Mikrobiologische Prüfung von Arzneimitteln
In der pharmazeutischen Industrie spielen mikrobiologische Nachweise eine bedeutende Rolle, da sie meist von den ersten Schritten der Produktentwicklung bis zur endgültigen Freigabe durch die Qualitätssicherung involviert sind. Hierbei wird u. a. die Sterilität eines Produktes oder auf die Abwesenheit pathogener Keime, die Auslöser von Infektionen sein können, kontrolliert. Zusätzlich muss sichergestellt werden, dass eine mikrobiologische Belastung von Pharmazeutika nur unterhalb definierter Grenzwerten auftritt.
Mikrobiologischer Service für Hersteller von Arzneimitteln und pharmazeutischen Rohstoffen
Prüfungen auf mikrobielle Reinheit
Validierung der Prüfung auf mikrobielle Reinheit
Prüfung auf Sterilität
Validierung der Prüfung auf Sterilität
Prüfung auf ausreichende antimikrobielle Konservierung
Prüfungen auf Bakterien-Endotoxine
Validierung der Prüfung auf Bakterien-Endotoxine
Untersuchungen von Wasser für pharmazeutische Zwecke
Durchführung von Eignungsprüfungen an Nährmedien (Growth Promotion Test)
Untersuchungen von Monitoring-Proben
Untersuchung von Bioindikatoren
Identifizierung von Mikroorganismen